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質(zhì)量體系
公司按照GMP要求,設(shè)有獨立的質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部。公司質(zhì)控中心,下設(shè)質(zhì)量研究室、理化分析室、儀器分析室。 公司的制定了各類管理標準、技術(shù)標準、操作規(guī)程,并通過逐級培訓,樹立了員工良好的質(zhì)量意識。嚴格執(zhí)行變更管理、偏差管理、驗證、校驗、自檢、質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理制度,從物料采購、生產(chǎn)過程,到成品放行、用戶信息反饋等操作流程中,我們施行全過程的監(jiān)控管理,工藝設(shè)計、工藝確認和持續(xù)工藝核實三階段的全面工藝驗證,確保質(zhì)量的穩(wěn)定和持續(xù)提升。

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